martes, 30 de julio de 2019

Requisitos para actualizar la ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015



El entorno cambiante y complejo en el que se mueven las empresas hoy en día, el desarrollo tecnológico acelerado, la complejidad en las cadenas de suministro, la evolución dinámica en los modelos de negocio exigían una actualización de la Norma en términos de la Gestión de la Calidad. Por eso surgió, la revisión de la norma ISO 9001:2008 que dio paso a esta nueva norma ISO 9001:2015 que se adapta fácilmente a los diferentes Sistemas de Gestión.

Características de la Norma ISO 9001:2015


Compatibilidad, coherencia e integración son las 3 características sobresalientes que destacan a esta norma ISO 9001:2015. Se trata de una norma más inclusiva (pues contempla al sector Servicios y no solo a los productos manufacturados), al reconocer que existen factores internos (cultura y clima organizacional, valores), y externos (del tipo legislativo, tecnológico, político) que pueden afectar y comprometer el desarrollo de los procesos, tanto de forma positiva como negativa. Pero además, es una norma que se adapta a las características y procesos de cada empresa a todos los niveles.

La ISO 9001:2015 elimina las particularidades y abre el compás a las generalidades simplificando el tecnicismo del lenguaje empleado.en la revisión de los manuales y la documentación.

La premisa de esta norma se refuerza en la exitosa combinación del Enfoque de Procesos y el Enfoque basado en los Riesgos (a través del Plan-Do-Check-Act / PDCA por sus iniciales en inglés); de esta manera, se contempla abiertamente los factores de riesgo que podrían y de hecho influyen en el resultado del bien o servicio producido, asegurando la detección y corrección de los elementos que provocarían la posible insatisfacción en las parte interesadas.

Requisitos que exige la norma ISO 9001: 2015


Los aspectos que no fueron sensibles de modificación en esta nueva norma ISO 9001:2015 no implican necesariamente que todos los procesos de la empresa deban ser reestructurados, basta prestar atención al contexto de la organización en sí para ajustarlos a la nueva norma.

La norma establece que para llevar a cabo la transición a una nueva el período de tiempo disponible será de 3 años contados a partir de la fecha de publicación de la nueva revisión. En el caso de ISO 9001:2015 la fecha límite para que las empresas y organizaciones que estuvieran certificadas bajo la figura de la ISO 9001:2008 se actualicen y renuevan su certificación fue hasta Septiembre de 2018. Fuera de ese plazo, quienes no hubiesen hecho la debida actualización perderán su certificación, debiendo iniciar los trámites de una nueva Certificación, esta vez bajo la norma ISO 9001:2015 directamente.  

¿Qué se necesita para efectuar la transición de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015?


  1. En primer lugar, la empresa requiere visualizar su Sistema de Gestión de la Calidad de forma global para poder detectar cuáles son los procesos susceptibles de mejora o de reestructuración.
  2. Ponerse en contacto con el organismo encargado de su última certificación ISO, ya que éste conocerá mejor su estructura organizacional y podrá darle las directrices adecuadas a su tipo de organización en términos de cumplir los requisitos de la norma.
  3. La norma ISO 9001:2015 contempla la presencia de oportunidades y también de riesgos, por lo tanto, un diagnóstico de estos dos factores de cambio en la organización, arrojarán indicativos sobre lo que se debe mejorar.
  4. Informar, capacitar y entrenar en la nueva norma al personal  que llevará a cabo la tarea de implementación de los cambios.
  5. Auditar internamente la empresa previo al examen de gestión, para reconocer el impacto de la norma sobre los procesos y en función a ello, identificar los puntos negativos y positivos.