El entorno cambiante y complejo en el que se mueven las
empresas hoy en día, el desarrollo tecnológico acelerado, la complejidad en las
cadenas de suministro, la evolución dinámica en los modelos de negocio exigían
una actualización de la Norma en
términos de la Gestión de la Calidad. Por eso surgió, la revisión de la
norma ISO 9001:2008 que dio paso a esta nueva norma ISO 9001:2015 que se adapta
fácilmente a los diferentes Sistemas de Gestión.
Características de
la Norma ISO 9001:2015
Compatibilidad, coherencia e integración son las 3
características sobresalientes que destacan a esta norma ISO 9001:2015. Se trata de una norma
más inclusiva (pues contempla al sector Servicios y no solo a los productos
manufacturados), al reconocer que existen factores internos (cultura y clima
organizacional, valores), y externos (del tipo legislativo, tecnológico,
político) que pueden afectar y comprometer el desarrollo de los procesos, tanto
de forma positiva como negativa. Pero además, es una norma que se adapta a las características
y procesos de cada empresa a todos los niveles.
La ISO 9001:2015 elimina las particularidades y abre el
compás a las generalidades simplificando el tecnicismo del lenguaje empleado.en
la revisión de los manuales y la documentación.
La premisa de esta norma se refuerza en la exitosa
combinación del Enfoque de Procesos y el Enfoque basado en los Riesgos (a
través del Plan-Do-Check-Act / PDCA por sus iniciales en inglés); de esta
manera, se contempla abiertamente los factores de riesgo que podrían y de hecho
influyen en el resultado del bien o servicio producido, asegurando la detección
y corrección de los elementos que provocarían la posible insatisfacción en las
parte interesadas.
Requisitos que exige
la norma ISO 9001: 2015
Los aspectos que no fueron sensibles de modificación en esta
nueva norma ISO 9001:2015 no implican necesariamente que todos los procesos de
la empresa deban ser reestructurados, basta prestar atención al contexto de la
organización en sí para ajustarlos a la nueva norma.
La norma establece que para llevar a cabo la transición a una
nueva el período de tiempo disponible será de 3 años contados a partir de la
fecha de publicación de la nueva revisión. En el caso de ISO 9001:2015 la fecha
límite para que las empresas y organizaciones que estuvieran certificadas bajo
la figura de la ISO 9001:2008 se actualicen y renuevan su certificación fue
hasta Septiembre de 2018. Fuera de ese plazo, quienes no hubiesen hecho la
debida actualización perderán su certificación, debiendo iniciar los trámites de una nueva
Certificación, esta vez bajo la norma ISO 9001:2015 directamente.
¿Qué se necesita
para efectuar la transición de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015?
- En primer lugar, la empresa
requiere visualizar su Sistema de Gestión de la Calidad de forma global
para poder detectar cuáles son los procesos susceptibles de mejora o de
reestructuración.
- Ponerse en contacto con el
organismo encargado de su última certificación ISO, ya que éste conocerá
mejor su estructura organizacional y podrá darle las directrices adecuadas
a su tipo de organización en términos de cumplir los requisitos de la
norma.
- La norma ISO 9001:2015 contempla
la presencia de oportunidades y también de riesgos, por lo tanto, un
diagnóstico de estos dos factores de cambio en la organización, arrojarán
indicativos sobre lo que se debe mejorar.
- Informar, capacitar y entrenar
en la nueva norma al personal que
llevará a cabo la tarea de implementación de los cambios.
- Auditar internamente la empresa
previo al examen de gestión, para reconocer el impacto de la norma sobre
los procesos y en función a ello, identificar los puntos negativos y
positivos.
